2021-11-22 11:22 · 生物探索 百济神州与百奥泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准普贝希®（贝伐珠单抗注射液）用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性结直肠癌患者。

2019年，陈子江教授团队领导的一项全国多中心前瞻性随机对照临床研究，以原创研究文章形式在国际顶级医学期刊《The Lancet》杂志发表，题为Frozen versus fresh single blastocyst transfer in ovulatory women:a multicenter,randomized controlled trial(体外受精冷冻单个囊胚移植与新鲜单囊胚移植的比较)基于协议，罗氏诊断和金橡医学将发挥双方在肿瘤精准医学领域的技术储备和优势，深化基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作，推动肿瘤个体化诊疗，造福中国癌症患者。

（图注：罗氏诊断与金像医学战略合作签约仪式集体合影）在本次签约仪式中，双方重点推出其共同建设的罗氏诊断-金橡医学精准医学转化创新中心。(图注： 罗氏诊断与金橡医学在第四届进博会上签署了全面战略合作协议）作为精准医疗的基石，基因测序通过分析肿瘤组织和血液中的基因序列突变情况及甲基化变化，帮助临床医生寻找患者适用的靶向治疗或者免疫治疗手段，定期监测疗效，提升临床治疗效果，实现肿瘤个体化诊疗。通过产品赋能、服务赋能、技术赋能、管理赋能、理念赋能，更好地服务于共同的客户，从而推动院内临床基因检测自动化和标准化、检测可及性的进一步提高。罗氏诊断作为全球体外诊断的领导者，自2000年进入中国市场以来，不断把全球领先的诊断技术带到中国，产品销售及服务网络遍布全国各地。与此同时，基因测序可以监测患者体内的微小残留病灶，提示复发可能，临床医生可以制定相应的化疗和辅助治疗方案。

金橡医学是国内唯一实现在实体肿瘤和血液肿瘤双领先的NGS医疗服务公司，并拥有覆盖全癌种和诊疗全流程的NGS解决方案。金橡医学董事长曹善柏表示，此次与罗氏诊断再度联手，双方将进一步利用各自在肿瘤精准医学领域的技术储备和优势，在基因检测全流程自动化平台的开发和注册，以及院端市场开拓等方面加深合作，进一步推动肿瘤个体化诊疗在中国的发展，助力实现健康中国的美好愿景。基石药业是中国本土领先的创新生物制药企业，CS1002优异的早期临床数据和具有差异化的给药方案进一步展示了其优秀的研发实力。

恒瑞医药董事、高级副总经理、全球研发总裁张连山博士也表示，恒瑞医药拥有丰富的抗肿瘤产品，CS1002则是管线布局的一个重要补充，具有重要的联合用药潜力，将进一步丰富我们的产品组合, 强化服务患者能力。通过与辉瑞、EQRX、恒瑞等头部公司的战略合作，基石药业广泛开发的产品管线，将快速推进海内外的市场布局。根据协议，恒瑞医药将支付基石药业总计最高约2亿美元（约13亿元人民币）的首付款和里程碑付款，基石药业授予恒瑞医药针对抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利，许可用途为所有人类和动物疾病。EvaluatePharma数据库数据显示，2020年该品种全球销售额约16.90亿美元

新加坡基因组研究所Torsten Wuestefeld教授为其带来了其再生技术平台的独家授权，以设计逆转非酒精性脂肪肝患者肝纤维化的疗法。聚明创投合伙人时永灵博士表示，iPSC在药物筛选、疾病建模和细胞治疗领域有极大的应用价值，艾尔普再生医学集创新技术、生产工艺、临床资源及团队经验于一体，其基于iPSC的细胞药物已具备商业落地能力。

艾尔普再生医学的首个产品已开启心衰治疗的新篇章，同时，艾尔普再生医学作为一家聚焦iPSC重编程、细胞制备、存储、分化及扩增全流程的企业，亦在iPSC的其他应用领域布局产品管线。3、聚焦双抗/多抗、抗体偶联药物等新药，新锐公司宣布完成5000万美元天使轮融资11月15日，橙帆医药（Velavigo）宣布完成5000万美元天使轮融资，本轮融资由弘晖资本领投，三一创新投资、Panacea Venture、祥峰投资、幂方资本共同参与。在蛋白降解疗法领域，蛋白降解靶向嵌合体技术和分子胶技术是两个主要的开发方向。科镁联化学副总裁Raj Pandey博士曾在寡核苷酸药物的黄埔军校Alnylam公司工作超过7年，首席科学官Yann Chong Tan博士是生物医药界的连续创业者，曾将其创立的生物技术公司成功送入纳斯达克。

GT939是一个IKZF2降解剂，对多种实体瘤具有治疗潜力。新锐公司完成超亿元早期融资，推进其抗肿瘤、自身免疫疾病在研新药临床开发11月12日，标新生物医药科技（上海）有限公司（Gluetacs Therapeutics，以下简称：标新生物）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，该轮融资由沂景资本领投，倚锋资本和约印医疗基金跟投。橙帆医药是一家立足中国上海、面向全球的新药研发企业，由原药明生物高级副总裁李竞博士于2021年10月在上海创立。橙帆医药创始人、董事长及CEO李竞博士表示，非常感谢本轮投资人对橙帆以创新药物发现为驱动力策略的认可和支持，并且给我们执行创新提供了丰富的资源。

标新生物成立于2020年，总部位于上海，是一家由上海科技大学孵化的蛋白降解新药研发公司。艾尔普再生医学创始人王嘉显博士表示，艾尔普再生医学作为利用iPSC技术开发细胞疗法的第一梯队，坚持在iPSC管线布局上持续深耕，并且全力推动临床研究，相信会有很不错的结果。

标新生物自成立以来，在蛋白降解靶向嵌合体（proteolysis targeting chimera）和分子胶（molecular glue）两大领域布局，专注于开发可口服，靶向不可成药靶点，或针对耐药突变和难治疾病领域的可满足重大未满足临床需求的药物。倚锋资本管理合伙人朱湃先生表示，标新生物坚持走原创研发药物的技术路线，搭建了具备国际影响力的管理团队，拥有丰富的结构生物学等领域的技术储备，已经获得多个可口服临床前候选化合物，在高选择性靶向目标蛋白外，兼具免疫调节功能，不但口服活性优异，还可以极大扩展治疗领域。

iPSC细胞疗法对于现有药物治疗效果不佳的疾病（例如心衰）有显著优势，存在巨大的发展空间，该疗法也得到了国际生物医药公司的关注。科镁联成立于2021年，总部位于上海，是一家新型寡核苷酸药物开发公司。本文转载自创鉴汇微信公众号，药明康德内容团队编辑。橙帆医药立志以疾病生物学为基础，药物发现为创新引擎，建立全面覆盖创新药价值链的完整体系，包括构建药物发现新技术平台、CMC开发、转化科学、临床开发，以及商业化的完整能力。参考资料：1.标新生物完成超亿元Pre-A轮融资2.艾尔普再生医学完成数亿元C轮融资 加速推进iPSC全球布局3.新锐。该公司由上海科技大学免疫化学研究所原执行所长姜标课题组孵化，董事长兼首席执行官杨小宝博士是蛋白降解剂设计和药物化学的资深专家，具有丰富的小分子蛋白降解剂开发经验。

新闻稿显示，2020年Nature报道了其与南京鼓楼医院联合开展的iPSC细胞治疗终末心衰的人体研究，试验中三位患者24个月的随访数据显示，艾尔普再生医学iPSC来源的心肌细胞药物治疗重度心衰疗效和安全性俱佳。橙帆医药完成5000万美元天使轮融资4.科镁联完成1860万美元Pre-A轮融资，联想之星参与本轮投资。

新闻稿显示，目前艾尔普再生医学已经取得基于iPSC技术的心衰细胞治疗临床研究卫健委备案，同时也在积极准备心衰治疗管线的中美两地临床注册申报。科镁联力争为多种大病慢病开发出疗效高的药物，以普惠大众。

橙帆医药聚焦大分子相关的新技术，包括双抗/多抗、抗体偶联药物（ADC）等，坚持持久且全方位地开发病患所需的有效创新药物，为全球病患贡献力量。2、艾尔普再生医学完成数亿元C轮融资，推进iPSC细胞疗法用于心衰和肿瘤的临床开发11月15日，艾尔普再生医学宣布近日完成数亿元C轮融资，本轮融资由聚明创投领投，分享投资、贝森医疗基金、金雨茂物跟投，老股东紫牛基金加持，浩悦资本担任本轮融资的财务顾问。

科镁联还在开发将寡核苷酸靶向递送到多种器官与组织的技术，以及用于提高寡核苷酸药效的新型核苷。我们会结合内部研发建设和外部技术引入，持续不断地投入资源来提升全产业链能力，以较高的质量和效率推进和丰富产品管线，为全球广大病患提供可负担的、差异化的高品质生物新药。橙帆专注新靶点、新技术、新型药物模式，以及临床策略的创新，致力于建立强大的内部创新引擎，以及创新和系统的研发管线，通过强大的转化医学能力建立药物发现和临床之间的‘闭环，提高管线成功率。GT929同样靶向IKZF1/3靶点，在弥漫大B细胞淋巴瘤动物模型中显示效果优异。

1、距上轮融资不到半年。新闻稿显示，科镁联自主研发的OSCAR算法与SMoP药效团（pharmacophore）设计平台无缝衔接，正针对心血管、纤维化及肺部疾病快速开发高效、特异且稳定的新型寡核苷酸药物。

标新生物基于其GLUETACS平台开发出的一系列分子胶是一种新型CRBNE3连接酶调节剂（CELMoDs）。科学顾问伦敦帝国理工Kausik Ray教授是最新获批的寡核苷酸降脂药物Inclisiran的主要临床研究者，为公司制定了下一代降脂药物的开发策略。

我们很荣幸能在中国生物医药行业蓬勃发展的时代发挥团队的经验，为中国创新国际化做出贡献。本轮融资获得多方超额认购，由博远资本领投，汇鼎投资、联想之星及其他投资者参投。

希望标新生物能进一步推动有差异化竞争优势的产品研发管线布局，开发出具有全球影响力的重磅药物。李竞博士先后在惠氏（Wyeth）公司——现辉瑞（Pfizer）公司、诺华（Novartis）公司肿瘤研究部门和生物新药中心、药明生物新药研发部门工作。目前，标新生物靶向IKZF1/3的针对复发/难治多发性骨髓瘤的分子胶GT919已经接近完成新药临床试验（IND）申报研究，预计将在2022年进入临床研究。艾尔普再生医学成立于2016年，位于中国江苏，专注于心衰和肿瘤免疫疾病领域，研发通用型细胞治疗产品，以满足临床需求。

四家中国biotech公司完成超亿元融资，推进肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等新药临床开发 2021-11-19 10:02 · 创鉴汇 四家中国biotech公司完成超亿元融资，标新生物完成超亿元早期融资，艾尔普再生医学完成数亿元C轮融资，橙帆医药完成5000万美元天使轮融资，科镁联完成1860万美元pre-A轮融资。科镁联由EVX Ventures孵化，将立足中国，致力于服务全球患者（in China for global）。

新闻稿显示，本轮融资资金将用于该公司创新药物发现与开发的平台搭建和产品管线的推动等。艾尔普再生医学正全力推动iPSC技术平台及罕见病研发治疗发挥作用，为科研单位与企业提供高质量以及多样化的生物样本，加快罕见病研究及孤儿药开发，助力iPSC细胞产业的飞速发展。

靶向蛋白降解技术（Targeted Protein Degradation）是一项具有创新性和挑战性的前沿技术，只需催化活性、无需高亲和力的结合口袋等特点，使得其可以靶向多种不可成药靶点并克服小分子药物的多种耐药性，而且得以在较低剂量发挥作用。新闻稿显示，本轮募集资金将用于推进其中美研发中心的建设，研发管线中主要品种新药申报，以及加速公司的技术开发。

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